Društvo

Na procjenu i francuska vakcina Valneva

Ilustracija

Evropska agencija za ljekove (EMA) započela procjenu vakcine protiv COVID-19 francuske biotehnološke firme Valneva, nakon što je Evropska unija potpisala ugovor s tom kompanijom o isporuci vakcine.

Odluka da se počne analiza u realnom vremenu zasnovana je na preliminarnim rezultatima laboratorijskih studija koje upućuju na to da vakcina VL A2001 izaziva stvaranje antitijela na korona virus, navodi se u saopšenju Evropske agencije za ljekove, a prenosi crnogorski Institut za ljekove i medicinska sredstva.

“ EMA će procijeniti podatke čim postanu dostupni kako bi se utvrdilo da li koristi prevazilaze rizike. Postupna procjena dokumentacije o vakcini nastaviće se sve dok ne postane dostupno dovoljno podataka koji podržavaju podnošenje zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje vakcine u promet. EMA će izvršiti procjenu usaglašenosti vakcine VLA2001 sa standardnim zahtjevima za kvalitet, efikasnosti bezbjednost”, navodi se u saopštenju i napominje da u ovom trenutku EMA ne može predvidjeti ukupno trajanje postupka procjene.

Ipak, očekuju da će sam postupak trajati kraće od uobičajenog, s obzirom na to da će dio podataka biti procijenjen unaprijed, putem postupne procjene dokumentacije vakcine.

Send this to a friend