Agencija za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) naložila je prošle sedmice veledrogeriji Glosarij d.o.o. Podgorica povlačenje 84 kutije MME vakcina protiv malih boginja, zauški i rubeole M-M-RVAHPRO, proizvođača Merk Šarp & Dohme BV, Holandija, jer nijesu bile adekvatno obilježene.
Iz Agencije za ljekove za Dan je saopšteno da su naložili kompaniji Glosarij, kao nosiocu dozvole za ovu vakcinuu Crnoj Gori, da provjeri obilježavanje vakcina koje su u prometu u zdravstvenim ustanovama u Crnoj Gori, jer su od zdravstvenih radnika dobili informaciju da vakcine nisu adekvatno obilježene, odnosno da je uputstvo uz kutiju vakcine koja je distribuirana bilo nečitko, tj. štampano je sitnim slovima. To je učinjeno da bi zdravstveni radnici imali na raspolaganju adekvatne čitljive informacije o lijeku.
“Nosilac dozvole za lijek je izvršio povlačenje 84 kutije lijekau cilju prilaganja odgovarajućeg uputstva. Kontrolu kvaliteta obje serije vakcine odradio je proizvođač, kao i nezavisna kontrolna laboratorija specijalizovana za kontrolu vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole, Paul-Ehrlih Institut iz Njemačke, koji je dio OMCL mreže laboratorija, o čemu su dostavljeni odgovarajući sertifikati analize, u skladu sa zahtjevima Zakona o ljekovima Crne Gore, nadležna za odobravanje i provjeru kvaliteta svih ljekova, uključujući i vakcine, koje se nalaze na našem tržištu i osigurava da su pacijentima dostupne isključivo vakcine odgovarajućeg farmaceutskog kvaliteta, efikasne u zaštiti protiv uzročnika bolesti za koje su namijenjene, te bezbjedne za primjenu. Navedeno se provjerava kako tokom postupka dobijanja dozvole za stavljanje lijeka u promet, tj. registracije, tako i prije stavljanja u promet svake serije vakcina”, naveli su iz Agencije za ljekove.
Naime, kako objašnjavaju, u skladu sa Zakonom o ljekovima, prije stavljanja u promet svaka serija vakcine mora proći postupak provjere kvaliteta, koja uključuje laboratorijsku kontrolu od strane proizvođača, kao i kontrolu od strane nezavisne kontrolne laboratorije, odnosno neke od ovlašćenih kontrolnih laboratorija iz mreže laboratorija zemalja EU (OMCL) ili Nacionalne kontrolne laboratorije Agencije za lekove Srbije (koja je pridruženi član mreže EU laboratorija), jer su, dodaju oni, ovo jedine laboratorije čije rezultate CALIMS prihvata.
“Nakon izvršene kontrole određene serije vakcine, dostavlja se sertifikat kojim se potvrđuje da vakcina odgovara svim zahtjevima koje propisuje evropska farmakopeja. Na taj način osigurano je da i nakon postupka registracije, Agencija prati i kontroliše ujednačenost proizvodnje i kvalitet svake serije vakcina koje će se naći na tržištu u Crnoj Gori i to na isti način i po istim zahtjevima koje predviđa EU regulativa u ovoj oblasti”, ističu iz Agencije za ljekove.
Iz Agencije navode da nemaju sopstvenu laboratoriju za kontrolu kvaliteta ljekova i vakcina već, kao što je već navedeno, koriste usluge OMCL mreže laboratorija.
Iz Glosarija je za Dan potvrđeno da je povučena mala količina vakcina MMR (84 kutije) iz razloga koji ne utiče na kvalitet, bezbjednost i efikasnost.
“Vakcine su vraćene korisnicima nakon tehničke intervencije na upustvu (povećan font slova). Nema razloga za brigu, može se bezbjedno nastaviti njena primjena, kao i do sada. Uvezene su dvije serije pomenute vakcine, proizvedene po najvišim proizvođačkim standardima (za vakcine izuzetno striktni i zahtjevni) koje su proizvedene i nalaze se u prometu i u zemljama EU. Vakcine su testirane i kontrolisane od strane nadležnih institucija sa pripadajućim sertifikatima o kvalitetu, efikasnosti i bezbjednosti”, navodi Mirjana Mijušković iz Glosarija.
Ja imam evo petoro djece nijedno nije vakcionisano da kucnem zdravi kao drijen, nikad prehlade, nikad nista. A ovi sto se stalno vucaju po bolnica ti su ga nagrabusili. Pustitte djecu da se igraju u blatu, to je za njihovo dobro. A ne u zvono pa svaki dan kod doktora.
Ko je lud da brizga ove otrove djeci, pa kad se nagrde kuku lele i citav zivot dvori nad djetetom da bi neka kompanija dobila svoju zaradu. Sramno.
Malo je reci sramno i krajnje neodgovorno!!!! Sad tek roditelji nece imati dilemu da li da daju djecu vakcinu.
Ako je ovo prenijeto javnosti bojim se da nije u pitanju samo font slova, nadam se da nisam u pravu.
Koji su medicinski/strucni argumenti da dijete ne dobije vakcinu??? Za babske price i teorije zavjere znam.
Roditelji ne trujte svoju djecu
Roditelji ne dopustite da vam dijeca umiru ili imaju trajne posledice uslijed bolesti za koje postoje vakcine!
Oce eo sve trce koje ce prije umrijet. Aj ne sprdaj se coce Dragane, kako su ti tako isprali mozak.
Boze sta se sve daje nasoj djeci a da mi ne znamo. Pa zasto su bolesna
Na portalu je objavljeno da će se djeci od 9 mjeseci kao obavezno uvesti primanje MMR.Nejakom tjelu ubacit četiri bolesti,pa da se izbori?Zašto se ne dozvoli da dijete prohoda, progovori,da napuni 3 godine pa da dobije MMR,kojoj je poznat sastav(ne aluminijum)i nus pojave?Ljekar da objasni roditelju sve pojedinosti o posledici primanja vakcine.Nepoznat je podatak,iako se stalno traži koliko je djece… Više »
Kad trazis da ti neko da pismenu garanciju da ova vakcina nece skoditi djetetu onda niko nece da potpise…. ni doktori ni ministar ali tvrde da je sve ok ali ne mogu da garantuju da djetetu nece biti nista…. Ako niko ne moze da garantuje onda se to i dalje tretira kao da je lijek u fazi testiranja a mislim… Više »
Strasno
Ovo je nesto najsramnije sto sam procitala u zadnje vrijeme.Drzava C.G.se igra sa zivotima tih malih andjela i kad podje nedaj Boze po zlu nema je nidje da pomogne istima i njihovim familijama.
rodi se zdravo dijete a mora da primi vakcinu kakvu znat će roditelji
Prije vakcina nisu mnoga zdrava ostajala. Malo skole nije na odmet.
Ko je lud da im vjeruje?
Iz Holandije ih uvozimo, a Srbija ima svoj institut Torlak i te nam ne valjaju?
Nema. Ugasen je Torlak.
Koliko su istih djeca vec primila.