Medicina

Evropska agencija za ljekove podržala vakcinu Džonson i Džonson uprkos mogućoj vezi sa krvnim ugrušcima

ilustracija

Evropska agencija za ljekove (EMA) podržala je vakcinu Džonson i Džonson, uprkos tome što je ustanovila da postoji moguća veza između vakcine za kovid-19 i pojave rijetke vrste krvnog uruška kod odraslih osoba koje su primile doze u Sjedinjenim Državama, ističući da je korist od ove vakcine veća od potencijalnih rizika.

Evropska regulatorna agencija saopštila je u utorak da je njen komitet za bezbjednost ljekova zaključio da upozorenje o neobičnim krvnim ugrušcima sa niskim vrijednostima trombocita mora da se doda na etikete vakcine, što se traži i od kompanije AstraZeneka.

Otkrića su zadala udarac Evropskoj uniji, koja nailazi na velike prepreke u svojoj kampanji vakcinacije, nakon što je nekoliko zemalja privremeno zaustavilo ili ograničilo upotrebu AstraZenekine vakcine zbog mogućeg stvaranja krvnih ugrušaka.

EMA je ustanovila da su se svi slučajevi stvaranja tromba dogodili kod odraslih osoba mlađih od 60 godina, pretežno žena, u roku od tri sedmice od vakcinacije jednom dozom vakcine Džonson i Džonson.

Kako je navedeno, dio procjene je zasnovan na svim dostupnim dokazima, među kojima je i osam prijavljenih slučajeva u SAD.

Agencija je dodala da se većina ugrušaka formirala u mozgu ili stomaku, kao što je slučaj i sa vakcinom AstraZeneke, koja se trenutno proučava zbog sličnih problema sa nastankom tromboze.

“Jedno moguće objašnjenje za kombinaciju krvnih ugrušaka i niskih vrijednosti tromobocita je imuni odgovor, koji dovodi do stanja sličnog onog koje se ponekad viđa kod pacijenata koji se liječe heparinom”, saopštila je EMA.

Rijetke pojave tromba

Američki zdravstsveni regulatori su prošle sedmice preporučili da se zaustavi upotreba Džonson i Džonson vakcine nakon što je šest žena mlađih od 50 godina razvilo rijetke krvne ugruške poslije vakcinacije.

Jedna je preminula a jedna hospitalizovana u teškom stanju. To je bilo šest prijavljenih slučajeva u više od sedam miliona doza vakcina datih u SAD od 13. aprila, saopštila je EMA.

Džonson i Džonson, koji je zaradio 100 miliona dolara od prodaje vakcina za kovid-19, odložio je slanje vakcina u Evropu, ali se sprema da nastavi isporuke. Kompanija je saopštila da joj je cilj da dostavi 55 miliona doza EU do kraja juna, u skladu sa ugovorom koji je sklopljen.

Vakcina Džonson i Džonson, koju je razvio njen ogranak Džensen, jedna je od četiri vakcine protiv kovida-19 čija je upotreba trenutno dozvoljena u Evropi.

 

Send this to a friend